Trial Manager (CRA) (m/w/d)

Die Palleos Healthcare GmbH ist ein Dienstleistungsunternehmen innerhalb der klinischen Forschung. Unser Schwerpunkt liegt auf der Durchführung von Forschungsprojekten. Palleos Healthcare GmbH bietet als „Full-Service-CRO“ umfassende Dienste bei der Durchführung klinischer Forschungsprojekte mit Arzneimitteln (Phase I-IV, NIS), Medizinprodukten (MD, IVD) sowie Beratung zu klinischen Fragestellungen. Palleos ist zudem Teil der Xlife Sciences Gruppe, die sich zum Ziel gemacht hat, Forschungsprojekte und Biotech Unternehmen zu fördern. Als Sponsor ist Palleos verantwortlich für die Entwicklung und Umsetzung von wissenschaftlich motivierten Studienprojekten im Bereich Onkologie in Zusammenarbeit mit der Studiengruppe Phaon. In diesem Rahmen suchen wir einen Associate Director zur Unterstützung in der Abteilung Data Management. In diesem Rahmen suchen wir einen Trial Manager zur Weiterentwicklung der  Abteilung Trial Management.

Ihre Tätigkeitsbeschreibung

  • Monitoring von klinischen Prüfungen der Phase I-IV mit Schwerpunkt Urologie
  • Kontinuierliche Überwachung der ordnungsgemäßen Durchführung der klinischen Prüfungen gemäß internationalen Richtlinien (GCP und ISO 14 155), länderspezifischen Gesetzten (AMG und MPG) und nach Vorgaben des Prüfplanes
  • Durchführung von Vor-Ort-Visiten (Pre-Study Visits, Initiierungen, on-site Monitoring Visiten und Close-outs ) sowie Phone- und Remote-Monitoring
  • Sicherstellung der Datenqualität und Einhaltung von Zeit- und Zielvorgaben
  • Umfassendes und eigenständiges Management der Prüfzentren
  • Führung der Studiendokumentation im Trial Master File (TMF) und Investigator Site File (ISF)
  • Pflege der Monitoring Aktivitäten in unterschiedlichen internen Tracking Systemen
  • Präsentation des Monitoring Status der Projekte in internen Projektgruppen Meetings

Ihr Anforderungsprofil

  • Sie verfügen über ein Studium (Promotion, Master oder Bachelor) oder können eine Ausbildung im Gesundheitswesen vorweisen
  • Sie haben bereits ein oder mehrere Jahre Berufserfahrungen sammeln können
  • Bewerben Sie sich direkt nach dem Abschluss Ihres Studiums, nehmen Sie an unserem Trainee-Programmen teil
  • Sie besitzen ein hohes Maß an Flexibilität, Teamfähigkeit und Motivation
  • Eigenverantwortliche Handlungsweise, sehr gute kommunikative und organisatorische Fähigkeiten stellen für Sie keine Herausforderung dar
  • Sie verfügen über hervorragende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Sie pflegen einen sicheren Umgang mit allen Microsoft-Office-Anwendungen
  • Sie haben Freude an einer Reisetätigkeit (~40% der Zeit)

Was für palleos spricht

palleos healthcare ist ein mittelständisches Unternehmen, das in neue Bereiche der klinischen Forschung wächst. Wir zeichnen uns durch eine ausgeprägte Prozesskultur aus und ermöglichen die schnelle Umsetzung sowie Gestaltung von Prozessen in Ihrem Verantwortungsbereich. Ein freundliches und kollegiales Team freut sich auf Sie.

 

In der Übersicht unsere Benefits

  • Betriebliche Altersvorsorge
  • Kostenfreie Getränke (Kaffee, Tee, Wasser)
  • Raum für eigene Ideen
  • Herausfordernde Aufgaben, kurze Entscheidungswege und viel Eigenverantwortung
  • Hervorragende Entwicklungschancen in einem dynamisch wachsenden Unternehmen
  • Mentor in der Einarbeitung
  • Internationales Umfeld
  • Attraktive Vergütung
  • Zuzahlung zu „Vermögenswirksamen Leistungen“
  • Jahresbonus

 

Ihr Kontakt:

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann bewerben Sie sich jetzt und senden Sie uns Ihre alle relevanten Dokumente zusammengefasst in einer PDF-Datei per E-Mail an unsere Personalabteilung: bewerbung@palleos.com. Wir freuen uns auf Sie.

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