Trial Manager (CRA) (m/w/d)

Palleos healthcare GmbH is a service provider in the field of clinical research. Our focus is on the implementation of oncological research projects. As a “full-service CRO”, palleos healthcare offers comprehensive service concepts for the implementation of clinical research projects with pharma-ceuticals (phase I-IV, NIS), medical devices and in-vitro diagnostics. In addition, palleos healthcare acts as a sponsor in numerous oncological studies and in cooperation with Phaon Scientific GmbH, offers innovative concepts for carrying out research projects with pharmaceutical companies, biotechnology companies and CROs.

Ihre Aufgaben

  • Monitoring von klinischen Prüfungen der Phase I-IV mit Schwerpunkt Onkologie, Brustkrebs
  • Kontinuierliche Überwachung der ordnungsgemäßen Durchführung der klinischen Prüfungen gemäß internationalen Richtlinien (GCP und ISO 14 155), lländerspezifischen Gesetzten (AMG und MPG) und nach Vorgaben des Prüfplanes
  • Durchführung von Vor-Ort-Visiten (Pre-Study Visits, Initiierungen, on-site Monitoring Visiten  und Close-outs ) sowie Phone- und Remote-Monitoring
  • Sicherstellung der Datenqualität und Einhaltung von Zeit- und Zielvorgaben
  • Umfassendes und eigenständiges Management der Prüfzentren
  • Führung der Studiendokumentation im Trial Master File (TMF) und Investigator Site File (ISF)
  • Pflege der Monitoring Aktivitäten in unterschiedlichen internen Tracking Systemen
  • Präsentation des Monitoring Status der Projekte in internen Projektgruppen Meetings

Ihr Profil

  • Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder Ausbildung im Gesundheitswesen
  • 1-2 Jahre Berufserfahrung
  • Ein hohes Maß an Flexibilität, Teamfähigkeit und Motivation
  • Erfahrung im Bereich Onkologie von Vorteil
  • Eigenverantwortliche Handlungsweise, sehr gute kommunikative und organisatorische Fähigkeiten
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Sicherer Umgang mit allen Microsoft-Office-Anwendungen
  • Freude an Reisetätigkeit (~50% der Zeit)

Was für palleos spricht:

Eine Unternehmenskultur für „Unternehmer im Unternehmen“, in der Sie sehr schnell Verantwortung übernehmen können. Ein ausgesprochen interessantes Aufgabengebiet, auf fachlich hohem Niveau, ein umfangreiches Angebot an innerbetrieblicher Fort- und Weiterbildung und weitere Leistungen, die den individuellen Bedürfnissen gerecht werden

In der Übersicht unsere Benefits:

  • Betriebliches Gesundheitsmanagement
  • Kostenfreie Getränke (Kaffee, Tee, Wasser
  • Raum für eigene Ideen
  • Herausfordernde Aufgaben, kurze Entscheidungswege und viel Eigenverantwortung
  • Familiäres Betriebsklima
  • Hervorragende Entwicklungschancen in einem dynamisch wachsenden Unternehmen
  • Intensive Einarbeitung
  • Fester Mentor in der Einarbeitung
  • Internationales Umfeld
  • Attraktive Vergütung
  • Zuzahlung zu Vermögenswirksamen Leistungen
  • Jahresbonus
  • Möglichkeit vom Home-Office aus zu arbeiten

 

Contact

palleos healthcare GmbH, Taunusstraße 5a, 65183 Wiesbaden

Human Resources, Anja Rassmann/HR Manager

www.palleos.com

anja.rassmann@palleos.com

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